Научно-испытательный центр токсико-фармакологических исследований и разработки лекарственных средств ветеринарного применения, кормовых добавок и дезинфектантов -

НИЦ Ветфармбиоцентр является структурным подразделением университета, служит базой для проведения комплекса исследований по разработке новых лекарственных средств, доклиническим и клиническим исследованиям лекарственных средств для ветеринарного применения, кормовых добавок и дезинфектантов.

Организован 1 октября 2020 г. на основании решения Ученого совета Университета (протокол № 7 от 21.09.2020 г), Приказ ректора № 270 от 25.09.2020 г.

Адрес места осуществления деятельности: 350044, Российская Федерация, Краснодарский край, г. Краснодар, улица им. Калинина, дом 13, лабораторный корпус ветеринарного факультета (блок В и Г).

Руководитель НИЦ — проректор по научной работе, доктор биологических наук, профессор, академик РАН, Кощаев Андрей Георгиевич.

Основной целью деятельности НИЦ Ветфармбиоцентра является создание и развитие системы по разработке лекарственных средств для ветеринарного применения, кормовых добавок, дезинфектантов и проведение их доклинических и клинических исследований на лабораторных, продуктивных и непродуктивных животных.

Основными задачами деятельности НИЦ Ветфармбиоцентра являются:

создание и продвижение разработок Университета на российском и зарубежных рынках научно-экспериментальных технологий;
обеспечение конкурентоспособности реализуемых Университетом услуг и направлений деятельности Центра;
обеспечение учебного процесса Университета экспериментальным биоматериалом;
интеграция науки и образования путем различных форм участия работников и обучающихся Университета в научных исследованиях и экспериментальных разработках;
укрепление позиций Университета как ведущего научно-образовательного комплекса страны, соответствующего международным стандартам научных исследований;
развитие фундаментальных и прикладных научных исследований на базе сотрудничества с ведущими производственными организациями, научными центрами;
привлечение дополнительных финансовых ресурсов путем оказания платных лабораторных, диагностических и экспериментальных услуг, с целью развития и укрепления материально-технической базы Университета.

Для производителей лекарственных средств ветеринарного применения и кормовых добавок

В рамках реализации поставленных целей и задач НИЦ Ветфармбиоцентр реализует следующие основные функции и направления деятельности.

1. ДОКЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ

изучение общетоксических свойств лекарственного средства и кормовой добавки (в том числе острой, субхронической и (или) хронической токсичности, местно-раздражающего действия); определение класса опасности в соответствии с ГОСТ 12.1.007-76, ГОСТ 32644–2014, методиками OECD;
изучение специфической токсичности лекарственного средства и кормовой добавки (в том числе аллергенности, репродуктивной токсичности, тератогенности, эмбриотоксичности);
изучение переносимости здоровыми животными тех видов, которым предназначается исследуемый лекарственный препарат для ветеринарного применения (целевые животные), при однократном и многократном введении в терапевтической (профилактической) и повышенных дозах;
изучение фармакодинамики действующего вещества (действующих веществ) лекарственного средства для ветеринарного применения, включающее изучение специфической (фармакологической) активности лекарственного средства;
изучение фармакокинетики действующего вещества (действующих веществ) лекарственного средства для ветеринарного применения и (или) его метаболита (метаболитов) в организме целевых животных;
изучение сроков выведения остаточных количеств действующего вещества (действующих веществ) и (или) его метаболита (метаболитов) из организма целевых продуктивных животных в целях обеспечения безопасности продукции животного происхождения после применения соответствующего лекарственного препарата для ветеринарного применения в максимальной рекомендованной разработчиком дозе.

2. КЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ

определение наиболее оптимальных доз и схем применения лекарственных средств ветеринарного применения;
определение наиболее оптимальных норм введения в рацион кормовых добавок;
изучение эффективности введения в рацион целевых видов животных кормовых добавок в виварных и промышленных условиях;
изучение лечебно-профилактической эффективности лекарственных средств ветеринарного применения;
исследование биоэквивалентности, проведение которого осуществляется для определения скорости всасывания и выведения одного или нескольких обладающих фармакологической активностью действующих веществ и (или) их метаболитов, количества лекарственного препарата, достигающего системного кровотока, и результаты которого позволяют сделать вывод о биоэквивалентности воспроизведенного лекарственного препарата.

Исследовательская база

В структуре НИЦ Ветфармбиоцентра функционируют:

лаборатория токсико-фармакологических исследований и разработки лекарственных средств ветеринарного применения и дезинфектантов (ответственный по направлению — д-р вет. наук, доцент Шантыз Азамат Хазретович);
лаборатория токсико-фармакологических исследований и разработки кормовых добавок (ответственный по направлению — д-р биол. наук, доцент Лысенко Юрий Андреевич);
виварий (заведующий, ветеринарный врач – канд. вет. наук Марченко Евгений Юрьевич).

На сегодняшний день виварий научно-испытательного центра располагает следующими видами лабораторных животных:

маточное поголовье половозрелых аутбредных белых лабораторных крыс;
маточное поголовье половозрелых аутбредных белых лабораторных мышей;
половозрелые кролики-альбиносы;
половозрелые морские свинки.

Все лабораторные животные используется для собственных нужд центра, в частности проведения научно-исследовательских работ по изучению безопасности лекарственных препаратов ветеринарного применения и кормовых добавок.

Научно-испытательный центр является аккредитованной лабораторией и имеет Аттестат признания компетентности лаборатории № ГОСТ.RU.22129 от 26.03.2021 г., в соответствии с требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.

Для проведения научно-исследовательских работ на разных видах животных (крупный рогатый скот, мелкий рогатый скот, свиньи, лошади, куры-несушки, цыплята-бройлеры, перепела) экспериментальной площадкой могут служить следующие структурные подразделения Университета:

Племзавод учебно-опытное хозяйство «Краснодарское».
Учебно-опытное хозяйство «Кубань».
Учебно-производственный комплекс «Пятачок».
Ветеринарная клиника с клиническим стационаром для мелких домашних животных.
Специализированный изолятор для продуктивных животных.
Хозяйствующие субъекты разных форм собственности Краснодарского края, специализирующиеся на содержании и выращивании с.-х. животных и птицы.

Заказчиками научно-исследовательских работ являются крупные фармацевтические ветеринарные компании и предприятия по производству кормовых добавок, такие как ООО «АПИ-САН», ООО «НИТА-ФАРМ», ООО «АГРОФЕРМЕНТ», ООО «А-БИО», ООО «БИОТЕХАГРО» и другие.

Контактная информация:

e-mail: vetfarmbiocentr@mail.ru